全力打造十大MAH持有人平臺
以施美藥業的制劑CDMO生產平臺和山東科新的高端原料藥CDMO生產平臺為依托,以山東創新的藥學研究和廣東創新谷臨床研究CRO為支撐,整合內外部資源,全力打造十大藥品MAH持證平臺。
申報進度較快可轉讓MAH權益的重點品種
序號 |
品名/規格 |
原研/商品名 |
分類 |
適應癥 |
醫保情況 |
審評進度 |
預計批產時間 |
同品種情況 |
市場容量 |
市場價格 |
1 |
氟西汀分散片/20mg |
禮來/百優解 |
4 |
抑郁癥 |
是 |
報出發補 |
2022.6 |
國內第二 |
9億元 |
7.3元/片 |
2 |
非布司他片/40mg |
帝人/菲布力 |
4 |
降尿酸 |
是 |
發補中 |
2022.7 |
國內多家 |
30億元 |
原研4.3元/片
集采1.03-1.65元/片 |
3 |
培哚普利吲達帕胺片/4mg/1.25mg |
施維雅/百普樂 |
4 |
高血壓 |
是 |
技術審評 |
2022.9 |
國內前三 |
10億元 |
4元/片 |
4 |
培哚普利叔丁胺片/4mg |
施維雅/雅施達 |
4 |
高血壓 |
是 |
即將發補 |
2022.6 |
國內第4 |
10億元 |
集采價0.72元/片 |
5 |
培哚普利叔丁胺片/8mg |
施維雅/雅施達 |
4 |
高血壓 |
是 |
即將發補 |
2022.6 |
國內首仿 |
10億元 |
3.5元/片 |
6 |
枸櫞酸西地那非口崩片/50mg |
輝瑞/萬艾可 |
4 |
ED |
否 |
技術審評 |
2022.8 |
國內第二 |
50億元 |
100元/片 |
7 |
奧美沙坦酯口崩片/20mg |
第一三/Olmetec |
3 |
高血壓 |
否 |
技術審評 |
2022.9 |
國內首仿 |
10億元 |
8元/片(參考價) |
8 |
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片/20mg/12.5mg |
第一三共/
復傲坦 |
4 |
高血壓 |
是 |
技術審評 |
2022.10 |
國內前五 |
20億元 |
8元/片 |
9 |
奧美沙坦酯片/20mg |
第一三共/傲坦 |
4 |
高血壓 |
是 |
技術審評 |
2022.10 |
三家以上 |
10億元 |
集采價1.2元/片 |
10 |
厄貝沙坦片/150mg |
賽諾菲/安博維 |
4 |
高血壓 |
是 |
技術審評 |
2022.11 |
三家以上 |
10億元 |
集采價0.5元/片 |
11 |
厄貝沙坦氫氯噻嗪片/150mg/12.5mg |
賽諾菲/安博諾 |
4 |
高血壓 |
是 |
技術審評 |
2022.11 |
三家以上 |
10億元 |
集采價1.1元/片 |
12 |
磷酸奧司他韋干糖漿/15mg/袋 |
羅氏/Tamiflu |
3 |
抗流感病毒 |
否 |
已申報 |
2022.12 |
國內第三 |
60億元 |
5元/袋 |
13 |
替米沙坦氨氯地平片/80mg/5mg |
勃林格殷格翰/雙加 |
4 |
高血壓 |
是 |
正在BE |
2023.6 |
國內首仿 |
20億元 |
8元/片 |
14 |
利伐沙班顆粒/15mg |
拜耳/Xarelto |
3 |
抗血栓 |
否 |
正在BE |
2023.6 |
國內首仿 |
20億元 |
30元/袋 |
15 |
阿齊沙坦氨氯地平/20mg/5mg |
武田/Zacras |
3 |
高血壓 |
否 |
準備BE |
2023.8 |
國內首仿 |
10億元 |
8元/片 |
16 |
左甲狀腺素鈉片/50μg、100μg |
默克/優甲樂 |
4 |
補甲狀腺素 |
是 |
準備中試 |
2023.12 |
國內首仿 |
20億元 |
0.25元/片,0.44元/片 |
17 |
維D鈣咀嚼片/300mg:100IU |
安士/迪巧 |
4 |
補鈣 |
否 |
準備中試 |
2022.12 |
國內首仿 |
50億 |
1元/片 |
18 |
復方葡萄糖酸鈣口服液/10ml
復合膜袋裝 |
佳加、三精 |
4 |
補鈣 |
否 |
完成中試 |
2023.7 |
國內前三 |
50億 |
3.3元/支 |
19 |
地氯雷他定口服溶液/10ml
復合膜袋裝 |
住友 |
3 |
抗過敏 |
否 |
完成中試 |
2023.7 |
國內前三 |
20億元 |
3.5元/支 |
20 |
氨溴索口服液/5ml:30mg
復合膜袋裝 |
勃林格殷格翰 |
3 |
止咳化痰 |
是 |
完成中試 |
2023.7 |
三家以上 |
30億元 |
3.28元/5ml
(過評產品中標價) |
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